Todavía no es verano, pero pueden venir algunos cambios importantes para los productos de protección solar.
El jueves (21 de febrero), la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) anunció que proponía nuevas regulaciones de protección solar destinadas a mejorar la seguridad y la eficacia de estos productos esenciales de verano. Las reglas propuestas incluyen actualizaciones sobre qué ingredientes se consideran seguros para su uso en protectores solares, qué productos se pueden comercializar "amplio espectro", qué tan alto puede ser el "factor de protección solar" (SPF) y qué información debe estar en las etiquetas de los productos .
"Algunos de los requisitos esenciales para estas herramientas preventivas no se han actualizado en décadas", dijo el comisionado de la FDA, Dr. Scott Gottlieb, en un comunicado. "La acción de hoy es un paso importante en los esfuerzos continuos de la FDA para tener en cuenta la ciencia moderna para garantizar la seguridad y la eficacia de los protectores solares".
Cambios de protector solar
Uno de los mayores cambios propuestos es una actualización de los tipos de ingredientes de protección solar que se clasifican "generalmente reconocidos como seguros y efectivos (GRASE)", un término que significa que el ingrediente no necesita ser aprobado por la FDA para ser comercializado.
De los 16 ingredientes activos comercializados actualmente en protector solar, solo dos, óxido de zinc y dióxido de titanio, se considerarían GRASE bajo la nueva propuesta. Debido a preocupaciones de seguridad, otros dos ingredientes, PABA y salicilato de trolamina, no se considerarían GRASE, dijo la FDA. Para los otros 12 ingredientes, actualmente no hay suficientes datos para determinar si son GRASE. Por lo tanto, la FDA está pidiendo a la industria de los protectores solares pruebas adicionales para poder evaluar la seguridad y efectividad de esos ingredientes.
La FDA también está preocupada por la capacidad de algunos protectores solares para proteger contra los rayos ultravioleta A (UVA). Este tipo de radiación no necesariamente causa quemaduras solares, como es el caso con otro tipo de radiación, los rayos ultravioleta B (UVB), pero los rayos UVA pueden causar envejecimiento de la piel y aumentar el riesgo de cáncer de piel.
Las nuevas reglas proponen que los protectores solares con un valor de SPF de 15 o más también deben proporcionar "protección de amplio espectro", lo que significa que protegen contra los rayos UVA y UVB. Además, a medida que aumenta el SPF, la cantidad de protección contra la radiación UVA también debería aumentar, dijo la FDA.
La agencia también propone establecer el valor máximo de SPF en las etiquetas de los protectores solares en "SPF 60+", porque hay una falta de datos que demuestren que los protectores solares con un SPF superior a 60 brindan beneficios adicionales que serían significativos para la salud de una persona.
Finalmente, la FDA propone algunos cambios en las etiquetas de los protectores solares que ayudarían a los consumidores a identificar más fácilmente la información clave sobre los productos. Por ejemplo, la agencia puede requerir que las etiquetas indiquen los ingredientes activos en el frente del paquete.
Bienvenido noticias
Algunos defensores de los consumidores agradecieron los cambios propuestos.
"La FDA por fin está tomando medidas serias para finalizar las reglas que requerirían que las compañías de protectores solares hagan productos que sean seguros y efectivos", dijo David Andrews, científico principal de la organización sin fines de lucro Environmental Working Group (EWG), en un comunicado. . El EWG, que se centra en cuestiones ambientales y de salud pública, ha planteado anteriormente preocupaciones sobre el químico oxibenzona. Se encuentra en muchos protectores solares, puede actuar como disruptor hormonal y puede dañar los arrecifes de coral. Según la nueva propuesta, la oxibenzona es uno de los ingredientes que requiere más datos para determinar si es GRASE.
Los cambios propuestos probablemente "causarán un cambio radical en la forma en que se formulan los protectores solares", dijo Scott Faber, vicepresidente senior de asuntos gubernamentales en EWG, en una conferencia de prensa el jueves. Faber dijo que espera que muchas compañías reformulen rápidamente los ingredientes que no son GRASE o que carecen de datos suficientes para llamarse GRASE. "Es una noticia increíblemente bienvenida", dijo.
La FDA ahora está buscando comentarios públicos sobre los cambios propuestos a las reglas a medida que la agencia trabaja para desarrollar las regulaciones finales.
