Un ingrediente de suplemento dietético ampliamente disponible puede causar abortos espontáneos o problemas con el desarrollo fetal si se usa durante el embarazo, según la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).
El lunes (3 de junio), la agencia advirtió a las mujeres embarazadas y en edad fértil que eviten el uso de suplementos que contengan vinpocetina. Los suplementos con este ingrediente a menudo se comercializan para mejorar la memoria o el enfoque, aumentar la energía o la pérdida de peso, dijo la FDA.
En estudios con animales, los científicos encontraron que la vinpocetina causó una disminución del peso fetal y un mayor riesgo de aborto involuntario en animales preñados. Además, los niveles de vinpocetina medidos en la sangre de los animales fueron similares a los observados en personas después de tomar una dosis única de vinpocetina.
"Estos hallazgos son particularmente preocupantes ya que los productos que contienen vinpocetina están ampliamente disponibles para el uso de mujeres en edad fértil", dijo la FDA en un comunicado. "Es por eso que hoy recomendamos a las mujeres embarazadas y a las mujeres que podrían quedar embarazadas que no tomen vinpocetina".
En las etiquetas de los productos, la vinpocetina a veces se denomina Vinca minor extracto, extracto de bígaro menor o extracto de bígaro común. Pero en lugar de ser un extracto "natural", la vinpocetina es un compuesto sintético.
En algunos países, la vinpocetina se considera un medicamento recetado que se usa para afecciones que afectan el cerebro y el flujo sanguíneo; pero en los EE. UU., la vinpocetina no está aprobada para tratar ninguna afección. Los suplementos dietéticos que contienen vinpocetina no han sido revisados por su seguridad o efectividad, dijo la FDA.
En un estudio de 2015 publicado en la revista Drug Testing and Analysis, los investigadores encontraron que las dosis de vinpocetina variaban ampliamente en los suplementos dietéticos vendidos en los Estados Unidos, de aproximadamente 0.3 miligramos a 32 mg de vinpocetina. La dosis recomendada cuando se prescribe el medicamento es de entre 5 y 40 mg, según el estudio de 2015.
En 2016, la FDA concluyó tentativamente que la vinpocetina no se ajusta a la definición de ingrediente dietético y, por lo tanto, no puede comercializarse como, o ser un ingrediente en, suplementos dietéticos. Sin embargo, la agencia solicitó comentarios sobre el tema y no ha llegado a una conclusión definitiva sobre si la vinpocetina es legal para la venta como suplemento dietético. La agencia ahora dice que planea acelerar la finalización de estos procedimientos que comenzaron en 2016.
Aún así, la vinpocetina se encuentra en cientos de marcas de suplementos vendidos en los EE. UU., Dijo el Dr. Pieter Cohen, internista general de Cambridge Health Alliance en Somerville, Massachusetts, y autor principal del estudio de 2015.
La FDA también aconseja a las compañías que comercializan suplementos que contienen vinpocetina para asegurarse de que las etiquetas de sus productos brinden advertencias contra el uso de sus productos por parte de mujeres embarazadas y mujeres que podrían quedar embarazadas.
